رئيس هيئة الدواء المصرية الدكتور علي الغمراوي

أعلنت هيئة الدواء المصرية حصولها على اعتماد دولي جديد يُضاف إلى سجل إنجازاتها في مجال توكيد الجودة والاعتراف الدولي، حيث تم اعتماد الإدارة العامة للمعامل المرجعية بالهيئة من قبل المجلس الوطني للاعتماد “إيجاك”، كأول جهة مصرية منتجة للمواد المرجعية ذات شهادة (Certified reference material)، وذلك طبقًا للمواصفة الدولية ISO 17034:2016، المعنية بضمان كفاءة الجهات المنتجة لهذه المواد الحيوية.

وذكرت الهيئة في بيان اليوم لاثنين، أن ذلك يأتي في إطار الزيارة الرسمية التي قام بها وفد “إيجاك” وتم خلالها إجراء مراجعات فنية وإدارية دقيقة شملت تقييم منظومة العمل داخل المعامل المرجعية، والتحقق من كفاءة نظم الإنتاج والتحليل وضمان الجودة، وفقًا لمتطلبات المواصفة الدولية (ISO 17034:2016).

وأضافت أن هذا الإنجاز يأتي تأكيدًا على التزام الهيئة بتطبيق أعلى معايير الجودة في الأداء الفني والرقابي، من خلال إنتاج مواد مرجعية دقيقة تُستخدم في التحاليل الرقابية وضمان جودة وسلامة وفعالية المستحضرات الدوائية والمستلزمات الطبية.

وفي السياق، قال رئيس هيئة الدواء المصرية الدكتور علي الغمراوي إن هذا الاعتماد الدولي يعد امتدادًا طبيعيًا لمسيرة التطوير التي تنتهجها الهيئة، واليوم نُضيف إلى هذا الرصيد نجاحًا جديدًا من خلال اعتمادنا كجهة منتجة للمواد المرجعية، وهو ما يعكس مدى جاهزية الهيئة لتولي أدوار مرجعية إقليمية ودولية في مجالات التحليل والرقابة وتوكيد الجودة.

ويُعد هذا الاعتماد خطوة محورية ضمن مشروع وطني استراتيجي يهدف لتوطين إنتاج المواد المرجعية بالعملة المحلية، بما يدعم الصناعة الدوائية الوطنية ويُقلل الاعتماد على الاستيراد الخارجي، كما تُمثل هذه المواد أداة مرجعية دقيقة تُستخدم في إعداد المونوجرافات الخاصة بدستور الدواء المصري، وتُعزز من كفاءة عمليات التطوير والتسجيل والتحليل في القطاع الدوائي.

ويأتي هذا الاعتماد الدولي تأكيدًا على حرص هيئة الدواء على مواءمة إجراءاتها مع أحدث المواصفات العالمية، بما يعزز من مكانتها كجهة رقابية معترف بها دوليًا، ويُسهم في تمكين المنتج الدوائي المصري من التوسع بالأسواق الإقليمية والدولية لا سيما في مجال المستحضرات الصيدلية والمستلزمات الطبية ومستحضرات التجميل.